R&D 발견:기술&역량

Cell Biology

  • 항체 타겟 발견과 밸리데이션
  • 항체 생산을 위한 재조합 벡터와 세포주 구축
  • MCB/WCB 스크리닝 및 GMP 생산 관리
  • 세포 배양과 정제 및 생산성 향상을 위한 공정 개발
  • 항체 의존성 세포 독성 분석(ADCC)
  • 보체계 의존적 세포 독성 분석
  • 항증식반응측정법
  • 표적 특이적 세포 분석
  • FC/FcRn결합력 분석

Bioanalysis

  • 공정 관련 불순물 분석((ELISA, Threshold, Q-PCR)
  • 크로마토그래픽 분석:RP-HPLC, Ion exchange and size exclusion HPLC
  • 젤전기영동: SDS-PAGE, CE-SDS
  • 제형 분석: HPLC, ELISA, LCMS/MS
  • 약동학,독성동태분석: ELISA, LCMS/MS
  • 분석 방법 개발 및 검증(GLP)
  • 항약물항체(ADA) 테스트
  • 중화항체 분석
  • 바이오시밀러 동등성 분석
  • 항체 배치 출하 분석

Nonclinical Study

nonclinical
  • 동물모델을 이용한 효능성 연구
  • 약동학 연구
  • 설치류/비설치류 독성학 및 독성동태 분석
  • 비인간 영장류 독성학 및 독성동태 분석
  • 단백질 특성화, 바이러스 제거,조직 교차 반응성을 포함한 아웃소싱 연구 관리

Quality Assurance

quality-assurance
  • 인하우스와 아웃소싱 GLP관련 OECD 및 미국 FDA 원칙 준수
  • CMO 제작,QP release에 대한 GMP 준수 점검