- 항체 타겟 발견과 밸리데이션
- 항체 생산을 위한 재조합 벡터와 세포주 구축
- MCB/WCB 스크리닝 및 GMP 생산 관리
- 세포 배양과 정제 및 생산성 향상을 위한 공정 개발
- 항체 의존성 세포 독성 분석(ADCC)
- 보체계 의존적 세포 독성 분석
- 항증식반응측정법
- 표적 특이적 세포 분석
- FC/FcRn결합력 분석
- 공정 관련 불순물 분석((ELISA, Threshold, Q-PCR)
- 크로마토그래픽 분석:RP-HPLC, Ion exchange and size exclusion HPLC
- 젤전기영동: SDS-PAGE, CE-SDS
- 제형 분석: HPLC, ELISA, LCMS/MS
- 약동학,독성동태분석: ELISA, LCMS/MS
- 분석 방법 개발 및 검증(GLP)
- 항약물항체(ADA) 테스트
- 중화항체 분석
- 바이오시밀러 동등성 분석
- 항체 배치 출하 분석
- 동물모델을 이용한 효능성 연구
- 약동학 연구
- 설치류/비설치류 독성학 및 독성동태 분석
- 비인간 영장류 독성학 및 독성동태 분석
- 단백질 특성화, 바이러스 제거,조직 교차 반응성을 포함한 아웃소싱 연구 관리
- 인하우스와 아웃소싱 GLP관련 OECD 및 미국 FDA 원칙 준수
- CMO 제작,QP release에 대한 GMP 준수 점검
