News & Updates

기간제목
2022.06

프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 PBP1510 美FDA 임상 1/2a상 계획 승인

- 미국 FDA 임상 시험 승인으로 유럽과 미국에서 동시에 임상 진행 예정
- 1/2a 상 유의미한 결과만으로도 가속 승인을 신청할 수 있어 개발에 더욱 가속화 방침
2022.06

프레스티지바이오파마, 바이오USA서 신개념 코로나 백신 개발 제약사 미국 베네비라와 위탁생산계약 체결

- 바이오시밀러, 항체신약, 백신까지 삼각편대 구축하고 사업 경쟁력 강화 노력할 것
2022.06

프레스티지바이오파마그룹, ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션’
참가…글로벌 파트너십 모색

- 캘리포니아 샌디에이고에서 6월 13일부터 16일까지 단독 부스 운영해 기술 및 인프라 홍보
- 주요 파이프라인 파트너십 모색 및 CDEMO 서비스 고객사 확보에 총력
2022.06

프레스티지바이오파마그룹, 최대주주 양사 주식 추가 장내 매수

- 지난달 20억원 규모 매수 후 추가 매수…과도한 하락에 주가 안정 총력
- 책임경영 강화 위해 지속적 매수 진행
2022.05

프레스티지바이오파마 췌장암 항체신약 PBP1510, 국제 일반명(INN) 획득

- WHO에서 부여한 ‘울레니스타맙(Ulenistamab)’이라는 명칭으로 국제 통용
- 최근 발표한 연구 논문에서 췌장암뿐 아니라 난소암 치료제로서의 가능성도 확인
2022.05

프레스티지바이오파마 최대주주, 13만8천주 자사주 장내 매수

- EMA 승인 관련 주가 하락에 대한 책임감 표현…추가 매입 적극 검토 중
2022.04

프레스티지바이오파마, ‘아시아-태평양 바이오프로세싱 어워드’ 수상

- 2022 ‘동남아시아 지역 최우수기업(Bioprocessing Excellence in SEA)’으로 선정
- 항체생산 기술 및 공정 특허 등 탁월한 바이오 의약품 생산기술력 인정 받아 수상
2022.03

프레스티지바이오파마, 박신과 코로나 19 백신 개발 협력 MOU 체결

- 박신(Vaxine)의 재조합 단백질 코로나19백신, 스피코젠(Spikogen) 생산 및 판권 협의 계획
- 재조합 단백질 기반 코로나·독감 결합 백신 시작…다양한 백신 공동 연구 협력 약속
2022.03

프레스티지바이오파마, HD201 임상3상 2차 중간 분석 결과 공개

- 임상 3상 최종 결과, 암 분야의 권위적 학술지 JAMA Oncology에 게재
- 안전성 및 약동학적 특성, 면역원성의 비교 평가에서도 오리지널 의약품과의 동등성 입증
2022.03

프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 전임상 결과 발표

- 유럽종양학회 참가… 약물적 효능 및 안전성 검증된 전임상시험 결과 발표
2022.02

프레스티지바이오파마 허셉틴 바이오시밀러 제조시설 EU-GMP 획득

- 허셉틴 바이오시밀러 제조시설 , 프레스티지바이오로직스 오송 캠퍼스 EU GMP 획득
2022.02

프레스티지바이오파마 췌장암 항체신약 스페인 12a상 임상시험계획 승인

- ‘PBP1510’ 1/2a상 임상시험 진행 예정…지난해 프랑스 승인 이어 두번째
- FDA ∙ EMA 희귀의약품 지정으로 임상 2상 후 ‘조건부 사용승인’ 기대 가능
2022.01

프레스티지바이오파마, 스푸트니크 백신 위탁생산계약 계획대로 진행 중

- 작년 11월 체결한 스푸트니크라이트 백신 위탁생산계약 계획대로 진행 중
- 스푸트니크라이트 백신 코로나19 변이 바이러스에 효과적인 부스터샷
2021.12

프레스티지바이오파마, CEPI 코백스 마켓플레이스 합류

- CEPI 코백스 마켓플레이스 가입, 백신 사업의 안정적인 생산 공급망 추가 확보
- 글로벌 기업들과 추가적인 협력 방안도 모색…신속한 백신 공급 위해 활용할 것
2021.12

프레스티지바이오파마, 부산 IDC 착공

- 부산진해경제자유구역 명지지구 내 프레스티지바이오파마그룹 R&D 센터 건립
- 박형준 부산시장 “지산학 동반 성장 모델 확산 위해 전폭적 지원 아끼지 않을 것”
2021.12

프레스티지바이오파마 허셉틴 바이오시밀러, 남미 · 동남아 시장 독점 라이선스 계약 체결

- 글로벌 제약사 ‘닥터 레디스’와 HD201 라이선스 계약
- 남미 및 동남아 지역 시장점유율 증가 기대
2021.12

프레스티지바이오파마, ‘휴미라 바이오시밀러’ 임상시험 내달 개시

- ‘PBP1502’ 내달 임상 1상 돌입해 안전성 확인 후 임상 3상 동시에 진행 예정
- 원의약품 휴미라 2020년 매출 22조원대, 전세계 판매 1위 의약품
2021.12

프레스티지바이오파마 그룹 백신센터 준공식 개최

- 104,000리터 글로벌 규모 백신 생산력 및 최첨단 설비 구축
- “정부도 백신 생산 관련 원부자재 확보 등 적극적 지원 아끼지 않을 것”
2021.11

프레스티지바이오파마, 2021 세계 제약산업 전시회(CPhI Worldwide 2021) 참가

- 11월 9일~11일, 3일간 이탈리아 밀라노에서 개최
- 세계 최대 규모 제약산업 전시회로 원료의약품 및 완제의약품, CMO, CRO 기업 등 참석
2021.11

프레스티지바이오파마-러시아 RDIF-글로벌 제약사 ENSO, 스푸트니크 라이트 백신 위탁생산 위한 기술이전계약 체결

- RDIF 자회사 Human Vaccine 및 ENSO사와 독자적으로 ‘스푸트니크 라이트’ 위탁생산을 위한 기술이전계약 체결
2021.11

프레스티지바이오파마그룹, 충북 오송 제1캠퍼스 별관 준공

- 건물 사용승인 획득
- ‘상업용’ 백신 생산시설 밸리데이션 진행
2021.10

프레스티지바이오파마, 한-EU 글로벌 백신 파트너십 비즈니스 포럼 참가

- EU 집행위 및 한국 정부 관계자, 백신 관련 국제기구, 한-EU 백신기업 대표 등 참석
- 유럽 백신 기업들과 mRNA 플랫폼 및 항암 백신 등의 기술 협력 모색
- 안정적인 백신사업 생산공급망 추가 확보 노력
2021.09

프레스티지바이오파마, 한-미 글로벌 백신 파트너십 행사 참가

- 미국 백신 기업들과 공동개발 및 위탁생산, 차세대 플랫폼 기술 등 협력 방안 모색
2021.08

러시아 RDIF 계약담당 임원진, 프레스티지바이오파마 백신센터 방문

- 계약 전 사전점검 마무리를 위해 RDIF 계약담당 임원진 오송 프레스티지바이오파마 백신센터 방문해 기술이전 상황 등 점검
2021.08

프레스티지바이오파마코리아, 부산진해경제자유구역청 - 한국토지주택공사와 부산 R&D센터 건립 사업협약 체결

- 부산진해경제자유구역 명지지구 내 프레스티지바이오파마 R&D 센터 건립
- 이번 사업협약을 바탕으로 한국주택공사와 토지매매 계약 체결 예정
2021.08

프레스티지바이오파마, "하반기 코로나 백신 생산 본격화로 성장 기대"

- 제6기(2020.7~2021.6) 연결기준 당기순손실 76.9억원으로 전년 동기대비 48.7% 개선
- 올 하반기 코로나19백신 CMO 사업을 시작으로 본격적인 매출 발생 및 실적개선 전망
2021.08

러시아 RDIF, 프레스티지바이오파마 백신센터 방문

- RDIF의 기술고문 드미트리 쿨리쉬(Dmitry Kulish) 교수를 포함한 기술진 총 6명 백신센터 방문
- 두 달간 한국에 머물며 스푸트니크 백신의 기술 이전 마무리, 본 생산까지 함께 준비할 계획
2021.08

프레스티지바이오파마 보호예수 해제 관련, "기관주주의 장기적 투자 계획" 인터뷰 보도

2021.07

프레스티지바이오파마 HD201, 미국시장 진출 위한 가교시험 결과 발표

- 허셉틴 바이오시밀러 HD201, 미국 FDA 품목허가 신청 위한 가교시험 결과 논문 게재
2021.07

프레스티지바이오파마그룹, 백신 및 항체의약품 사업 탄력 기대

- 프레스티지바이오파마, 러시아로부터 스푸트니크 라이트 세포주와 바이러스 반입
- 프레스티지바이오로직스, 산업은행으로부터 제2공장 투자 장기차입금 500억원 확보
2021.06

프레스티지바이오파마, 유럽서 ‘췌장암 항체신약’ 임상시험 개시 승인

- 프랑스 국립의약품건강제품안전청으로부터 ‘PBP1510’ 1/2a상 임상시험 개시 승인
2021.06

프레스티지바이오파마, 보건복지부 ‘백신기업 협의체’ 참여

- 글로벌 규모의 백신센터를 통해 코로나 19 백신 개발 및 생산 정책에 적극 협력 예정
2021.05

프레스티지바이오파마, 부산시에 R&D센터 설립

- 박형준 부산시장 제1호 외국기업유치, 글로벌 바이오제약회사 R&D센터 건립 확정
- 5년간 1,680억 원 투자, 석박사급 195명 포함 총 고용 209명
- 바이오산업 역량 강화를 위해 인력양성 및 R&D협력체계 구축 업무협약 동시 진행
2021.05

바이러스 석학 류왕식 박사,
프레스티지바이오파마그룹 상임기술위원 취임

- 35년 경력의 감염병 바이러스 세계적 전문가, 백신 사업 성과 기대
- 최근까지 한국파스퇴르연구소장 및 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원 경력
2021.04

프레스티지바이오파마그룹-싸이티바
바이오 의약품 및 백신 제조용 장비 및 원부자재 공급협력 전략적 파트너십 체결

- 2021년 4월27일, 파트너십 체결을 위한 행사 개최
- 바이오 의약품 및 월 1억 도스 규모 백신 생산에 투입될 장비와 원부자재 공급
2021.04

프레스티지바이오파마 아바스틴 바이오시밀러,
러시아 시장 라이선스 계약

- 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’ 러시아 파마파크와 라이선스 계약
- 파마파크 영업력 활용해 러시아 시장 점유율 증가 기대
2021.04

프레스티지바이오파마,
‘스푸트니크V’ 주 글로벌 공급기지로 부상

- 글로벌 급 백신생산시설 확립 통해 스푸트니크V 주 글로벌 공급기지로서의 역할 기대
- 확립중인 생산 시설 10만 리터는 월 1억, 연간 12억 도스 이상 생산에 충분한 규모
2021.04

프레스티지바이오파마,
러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’ 원재(DS) 전담생산

- 휴온스글로벌 주도 컨소시엄 참여로 러시아 코로나 백신 스푸트니크V 생산 및 보급에 기여
- 지난 3월 착공한 스마트 디지털 바이오팩토리 활용해 8월부터 생산 예정
2021.04

프레스티지바이오파마,
백신 생산센터 이르면 올해 8월 시험가동

- 연내 본격적인 백신 생산 가능하도록 시설 건설 및 장비 도입
- 생산규모 10만 리터로, 각종 바이러스에 선제적 대응 가능한 백신 생산 목표
2021.03

프레스티지바이오파마,
글로벌 규모 백신 생산센터 착공

- 생산규모 10만 리터로 연내 완공 및 생산 계획…각종 바이러스에 선제적 대응
- 관계사 프레스티지바이오로직스 제2공장 증설 공간 활용
2021.03

프레스티지바이오파마,
코로나19 포함한 전염병 백신 생산센터 건립 추진

- 생산규모 10만 리터로 연내 완공 및 생산 계획…각종 바이러스에 선제적 대응
- 관계사 프레스티지바이오로직스 제2공장 증설 공간 활용 예정
2021.03

프레스티지바이오파마,
종목명 피비파마에서 ‘프레스티지바이오파마’로 변경

- 3월 2일부터 적용… “중장기적 기업가치 증대에 최선 다할 것”
2021.02

프레스티지바이오파마(종목명: 피비파마),
보스턴 연구센터장에 화이자 출신 데보라 모신스키 박사 영입

- 바이오의약품 개발 분야 20년 경력의 권위자, 자사 항체의약품 개발 자문
- 항체의약품, 항암제 타겟 발굴연구와 코로나바이러스 국제공동연구 교두보 성과 기대
2021.02

프레스티지바이오파마(종목명: 피비파마),
췌장암 치료 항체신약 임상시험 승인신청

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(종목명: 피비파마, 950210, 대표이사 박소연)
가 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험승인신청서(IND)를 프랑스 국립의약품
건강제품안정청 (French National Agency for Medicines and Health Products Safety, ‘ANSM’)에 제
출했다고 9일 발표했다.
2021.02

프레스티지바이오파마 대표이사 상장소감 및 Vision

안녕하십니까. 프레스티지바이오파마 대표이사 박소연입니다.
바쁘신 와중에도 이 자리를 빛내 주시기 위해 참석해 주신 내외 귀빈 여러분께 깊은 감사의 말씀을 드립니다.
2021.02

프레스티지바이오파마, 종목명 ‘피비파마’로 상장

공식 사명의 글자 수가 많아 간략하게 표현
항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)가 5일
유가증권시장(코스피)에 종목명 ‘피비파마’로 상장했다
2021.01

프레스티지바이오파마, 청약 경쟁률 237대 1 기록

- 총 727,586,470DR 청약 접수, 증거금 약 11조 6400억 원…내달 5일 상장
2021.01

프레스티지바이오파마, 공모가 상단 32,000원 확정

- 19~20일 수요예측 실시…1,010개 기관 참여해 819.76대 1 기록
- 국내 시장 상장 통해 한국 제약바이오 시장과 동반 성장 목표
2021.01

프레스티지바이오파마 허셉틴 바이오시밀러,
중동∙북아프리카 시장 라이선스 계약

- 다국적 제약사 타북과 계약 체결… ‘MENA’지역 유통망 구축 완료

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’가 중동∙북아프리카 시장에 진출의 교두보를 마련했다.
2021.01

프레스티지바이오파마, 글로벌 항체신약 개발 제약회사 도약

- 허셉틴 바이오시밀러 효능 입증, 췌장암 항체 신약 First-in-class 목표
- 안정적인 바이오시밀러 기반으로 항체 신약 개발 자체 기술력 성장
- 원가 경쟁력 바탕으로 성장세 뚜렷한 바이오시밀러 시장 적극 공략
2020.12

프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약
유럽서 희귀의약품 지정

- 내년 유럽 및 국내에서 임상1·2a상 시험 착수 예정
2020.11

프레스티지바이오파마, 이스라엘 테바와 전략적 파트너십 체결

- 허셉틴 항체 바이오시밀러 ‘HD201’ 라이선스 계약
- 테바 영업력 활용해 이스라엘 시장 점유율 증가 기대
2020.11

프레스티지바이오파마, 증권신고서 제출… IPO 본격 돌입

- 항체의약품 개발 과정 전반의 기술력 및 노하우 보유
- 프레스티지바이오파마 공모개요
2020.11

프레스티지바이오파마, 코스피 상장예비심사 승인…
글로벌 바이오 리더 도약 목표

- 각종 암 질환∙류마티스 등의 바이오시밀러 글로벌 성과
- 난치병 분야 혁신신약(First-in-class) 항체치료제로 성장 동력 확보

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June 13-16, 2022

Event: BIO International Convention
Venue: San Diego, California

Booth: 1421

Mar 28-31, 2022

Event: BIO-EUROPE SPRING
Venue: Virtual
Nov 9-11, 2021

Event: CPhI Worldwide
Venue: Milan, Italy
June 09-10, 2021

Event: Korea Investment Festival 2021
Venue: Seoul, Korea / YouTube Live Stream
Aug 31-Sep 02, 2021

Event: CPhI Worldwide
Venue: Milan, Italy
June 14-17, 2021

Event: BIO 2021
Venue: Online

Jan 20-21, 2021

Event: 2021 Global IR Pitching
Venue: Online

Oct 26-28, 2020

Event: BIO-EUROPE
Venue: Virtual
Sep 18-17, 2020

Event: ESMO 2020
Venue: Virtual
Presentations: Oral & Poster
Aug 25-27, 2020

Event: CHINA BIO
Venue: Virtual
Jun 08-11, 2020

Event: BIO International Convention
Venue: Virtual
May 29-31, 2020

Event: ASCO 2020
Venue: Virtual
Presentation: Poster
Nov 5-7, 2019

Event: CPhI Worldwide
Venue: Frankfurt, Germany

Booth: 120C10
Sep 27- Oct 1, 2019

ESMO 2019
Venue: Barcelona, Spain

Booth: 316
May 31- Jun 4, 2019

Event: ASCO 2019
Venue: McCormick Place, Chicago, IL, USA

Booth: 5151
Apr 30- May 2, 2019

Event: CPhI North America
Venue: McCormick Place, Chicago, IL, USA

Booth: 1647
Apr 17 - Apr 19, 2019

Event: BioKorea 2019
Venue: COEX, Seoul, Korea
Oct 9-11, 2018

Event: BioLive Europe
Venue: IFEMA, Madrid

Booth: #12A22
Jan 8- 11, 2018

Event: J.P. Morgan Healthcare Conference
Venue: San Francisco, CA
Nov 6-8, 2017

Event: Bio-Europe
Venue: Berlin, Germany
Jun 6 - 9, 2016

Event: Bio International
Venue: San Francisco, CA
브로슈어

파트너십

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